偏差調查培訓資料(PPT 57頁)

如何描述問題及澄清問題
如何識別問題發生點
如何識別直接原因
如何使用5why識別根本原因
如何設定及追蹤糾偏預防措施
Deviation Management
學習目標
為什麼是PPS
第0步 問題描述
第1步 澄清問題
調查小組
第2步 評估問題發生點采取限製措施
第3步 設定目標
第4步 原因與效果分析根本原因分析
第5步 識別糾偏預防措施
第6 - 8步 實施預防措施 確認結果 以及標準化
一般我們這樣做
Structured Way
跟進進度
製定CAPA及其有效性評估
寫在最後
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