年產2億片的萘普生的車間設計方案(DOCX 30頁)

一、外觀性狀：完整光潔，色澤均勻，無異物，無雜斑，有效期內保持不變。
三、硬度和脆碎度�椒从乘幬锏膲嚎s成形性一般能承受 30-40N 的壓力即認為合格。
九 、除另有規定外，片劑應密封貯存。生物製品原液、半成品和成品的生產及質量控製應符合相關品種要求。
二、片重差異：應符合現行藥典對片重差異限度的要求見表1-1。
五、溶出度或釋放度：溶出度檢查用於一般的片劑，而釋放度檢查用於緩控釋製劑。
八 、根據原料藥物和製劑的特性，除來源於動、
植物多組分且難以建立測定方法的片劑外，溶出度 、釋放度 、含量均勻度等應符合要求。
六、含量均勻度
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