空氣淨化技術培訓教材(PPT 36頁)

任務四空氣淨化技術
各種注射劑及工序對潔淨度的要求100級?最終滅菌的藥品：
大體積注射劑的灌封。?非最終滅菌的藥品：
灌裝前不需無菌濾過的產品的配製；注射劑的灌封、分裝、壓塞；
直接接觸藥品的包裝材料最終處理後的暴露環境。?無菌製劑、
注射原料藥的精製、烘幹、分裝。10000級?最終滅菌的藥品：注射液的稀配、濾過；
小體積注射液的灌封；直接接觸藥品的包裝材料的最終處理。?非最終滅菌的藥品：
灌裝前需除菌濾過的藥液的配製。100000級?
最終滅菌的藥品：注射劑的濃配或采用密閉係統的稀配。?
非最終滅菌的藥品：紮蓋；直接接觸藥品的包裝材料最後一次精洗的最低要求。
二、空氣淨化係統
任務二小容量注射劑的生產技術
一、工藝流程
二、小容量注射劑的容器和處理辦法
安瓿應滿足以下要求
3、安瓿的幹燥與滅菌
三、小容量注射劑的生產工藝
2、注射液的濾過
2、注射液的濾過裝置
（三）、注射液的灌封
4、注射液的灌封
（四）、注射劑的滅菌、檢漏
四、注射液的質量檢查
小結
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