車間生產多功能提取罐驗證方案(doc 7頁)

一、適用範圍
二、職責
三、內容
四、多功能提取罐驗證總結論見驗證總報告。
五、再確認周期
附表

一、適用範圍
本標準適用於一車間多功能提取罐的驗證。
二、職責
設備動力科：負責驗證方案的起草，並負責預確認、安裝確認、運行確認的組織實施。
生產車間：負責性能確認的組織實施。
質量部QC：負責按計劃完成設備驗證中的相關檢驗任務，確保檢驗結論正確可靠。
QA驗證管理員：負責驗證工作的管理，協助驗證方案的起草，組織協調驗證工作，總結驗證結果，起草驗證報告。
質量部經理：負責驗證方案及報告的審核。
質量總監：負責驗證方案及報告的批準。
三、內容
3.1 概述
多功能提取罐是我公司提取車間用於提取之用，除提取缸主設備外，還附有捕沫器、冷凝器、冷卻器、油水分離器等，可以在本工序完成提取，酒精回收，揮發油分離，芳香水收集等。
為了確證該係統能滿足生產要求，我們對其進行驗證。驗證方案由預確認、安裝確認、運行確認、性能確認等幾部……

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