現場產品質量控製與管理(ppt 141頁)

現場產品質量控製與管理目錄：
一、實施GMP的目的
二、GMP的四個基本要素
三、GMP基本原則
四、《規範》的控製要求
五、生產控製的關鍵
六、生產過程中現場質量控製與管理的目的
七、廠房條件因素
八、設備因素
九、材料因素
十、人員因素
十一、人員因素
十二、製度因素
十三、發生汙染的常見因素
十四、生產過程管理的基本內容
十五、批生產記錄的主要內容
十六、批號管理
十七、清場管理
十八、領發料標準工作程序
十九、配料標準操作程序
二十、物料平衡管理
二十一、結料、退料管理
二十二、生產過程偏差處理管理
二十三、產品的包裝和貼簽過程
二十四、包裝材料退庫或銷毀
二十五、不合格（半）成品的管理
二十六、產品重新加工的管理
二十七、批審計管理
二十八、檢查方案
二十九、生產區域的檢查
三十、預防交叉汙染
三十一、生產過程中操作的檢查
三十二、包裝操作的檢查
三十三、人員的檢查
三十四、廠房和設備檢查

現場產品質量控製與管理內容摘要：
GMP的四個基本要素
1.有明確崗位職責的，由經過適當培訓的合格人員組成的組織機構；
2.符合質量標準的原輔料；
3.適當的廠房、設施和設備；
4.係統的管理和工藝文件，如工藝規程、質量控製程序、質量標準及其他標準操作規程，保證製造的全過程受控。

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