中藥新藥製備工藝技術研究(ppt 44頁)

中藥新藥製備工藝技術研究目錄：
第一節、概述
第二節 製備工藝研究的特點、原則和一般程序
第三節、劑型篩選
第四節、提取、純化工藝研究
第五節、劑型工藝研究
第六節、製備工藝及其研究資料的格式和要求

中藥新藥製備工藝技術研究內容摘要：
製備工藝是中藥新藥研究的一個重要環節，包括提取、純化工藝和製劑工藝兩部分。
新藥的研究在處方決定以後，首先要進行與質量研究相結合的製備工藝研究，在得到穩定的工藝以後，才能製備出質量穩定、能充分發揮療效的樣品，以保證在新藥的藥理、毒理、臨床及穩定性研究中獲得可靠的結果。
工藝不合理，會影響新藥的療效，工藝不穩定，會影響各項實驗的結果，工藝不成熟，會影響新藥的正式投產。
一、常用的術語與定義
藥物：凡用於治療、預防及診斷疾病的物質總稱為藥物，包括原料藥（藥材）和藥品。一般可分為天然藥物和人工合成藥物。
藥品：由原料藥物經加工製成的具有一定劑型，可直接應用的成品。
劑型：根據藥物的性質、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工製成適合於醫療或預防應用的形式，稱藥物劑型，簡稱劑型。劑型是藥物各種應用形式的統稱，如湯劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等。

..............................