化學藥品藥學研究的技術要求及常見問題分析和申報資料的編寫(PPT 98頁)

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化學藥品藥學研究的技術要求及常見問題分析和申報資料的編寫(PPT 98頁)內容簡介

1、未在國內外上市銷售的藥品。 2、改變給藥途徑尚未在國內外上市銷售的製劑。 3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品。 4、改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素）,但不改變其藥理作用的原料藥及其製劑。 5、改變國內已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的製劑。 6、已有國家藥品標準的原料藥或者製劑
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