製藥企業GMP物料及生產管理係統(ppt 187頁)

製藥企業GMP物料及生產管理係統目錄：
一.建立健全藥品生產過程質量保證體係
二.物料管理係統自檢
三.生產管理係統自檢

製藥企業GMP物料及生產管理係統內容提要：
（一）人員控製係統
在藥品生產過程中，人是最大的變量，控製好人的因素對保證產品質量至關重要。
組織機構
職務說明書(任職條件)
培訓
物料GMP管理係統：
物料是藥品生產的物質基礎，沒有質量合格的物料就不可能生產符合質量標準的產品，而不規範的物料管理必然引起物料混淆、差錯、交叉汙染。藥品生產是物料流轉的過程，涉及企業生產、質量管理的所有部門。物料管理必須建立規範的物料管理係統，使物料流向清晰、具有可追溯性；並需製訂物料管理製度，使物料的接收、檢驗、儲存、發放、使用有章可循，加強物料的倉儲管理以保障物料質量。

..............................