設備清潔驗證詳細介紹(ppt 48頁)

設備清潔驗證詳細介紹目錄：
1、設備清潔驗證介紹
2、清潔
3、多標準分析
4、采樣與測試
5、回收率評估
6、建立限度
7、清潔驗證的方案
8、舉例

設備清潔驗證詳細介紹內容提要：
設備清潔的驗證：
準備階段
建立限度；
確信廠房和待清潔的設備已經過確認；
確信清潔工具已經過確認；
確信清潔劑經過確認；
設計具體的清潔程序；
確認清潔人員已經過培訓。
設備清潔驗證要點：
研究設備上殘留的汙染物；
評估設備上殘留物的總數量；
評估設備上可接受的殘留物的最大數量；
比較殘留的數量和可接受的最大數量；
確定要消除的汙染物；
確定采樣表麵；
確定可接受的標準；
確定采樣方法；
確定分析方法；
確定操作次數；

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