藥品生產現場的標識管理規範(ppt 37)
藥品生產現場的標識管理規範(ppt 37)內容簡介
一、國家相關法律、政策法規規定
二、公司的有關標識的規定
法律：中華人民共和國藥品管理法
政策法規：藥品安全監管—《藥品生產質量管理規範》（1998年修訂）以及《藥品生產質量管理規範》（1998年修訂）附錄
藥品注冊監管類:《藥品檢驗所實驗室質量管理規範》
監督檢查——《藥品生產企業GMP認證製度》（1999年4月21日國家藥監局［1999］105號文）
生產狀態標誌
工序名稱
產品名稱
產品批號
產品規格
批 次 量
生產日期
（本工序的生產日期）
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