淺析消毒產品衛生安全評價規定(doc 14頁)

淺析消毒產品衛生安全評價規定內容提要：
第一條、為進一步深化衛生行政許可改革、規範消毒產品生產企業的生產經營行為，加強企業自律，保障醫療衛生機構、公共場所等單位和個人用於傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性，依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關規定，製定本規定。
第二條、本規範適用於下列不需要取得產品衛生許可的消毒產品首次上市前的衛生安全評價：
（一）紫外線殺菌燈。
（二）食具消毒櫃（限於符合GB17988 《食具消毒櫃安全和衛生要求》的產品）。
（三）壓力蒸汽滅菌器。
（四）75%單方乙醇消毒液。
（五）符合《次氯酸鈉類消毒劑衛生質量技術規範》和《戊二醛類消毒劑衛生質量技術規範》的產品。
（六）抗（抑）菌製劑。
（七）衛生部規定的其他不需要進行產品衛生許可的消毒劑和消毒器械。
第三條、產品責任單位應對符合本規定適用範圍的消毒產品進行衛生安全評價，並對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。產品上市前、後，產品責任單位無需向衛生行政部門備案。
產品衛生安全評價的責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失的賠償責任的法人單位。委托生產加工時，特指委托方。
第四條、產品衛生安全評價內容包括產品標簽、說明書、檢驗報告、執行標準，其中，消毒劑和抗（抑）菌製劑還包括產品配方、原料，消毒器械還應包括產品結構圖。

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