小容量注射劑年度生產驗證總計劃(doc 28頁)

小容量注射劑年度生產驗證總計劃目錄：
1、目的
2、範圍
3、驗證組織及其職責
4、驗證應遵循的規範、指南和管理程序
5、某年小容量注射劑生產驗證的重點
6、某年小容量注射劑生產驗證總的時間安排
7、設備驗證項目、內容、方法與實施時間
8、廠房設施驗證項目、內容、方法與實施時間
9、清潔驗證項目、內容、方法與實施時間
10、工藝驗證項目、內容、方法與實施時間
11、驗證文件的格式與歸檔要求
12、附件

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