原料藥注冊與生產現場檢查培訓課程(ppt 70頁)

原料藥注冊與生產現場檢查培訓課程內容提要：
氣相色譜法測定時應注意事項：
對照品溶液配製法（引申至對照品為油狀時）。
直接進樣法與頂空法的優缺點比較。
定性時、多根色譜柱使用的意義。
色譜柱選擇的一定要遵循“極性相似”原理。
直接法進樣樣品溶液後，進樣針極易堵塞。自動進樣器時設定幾針溶劑，衝洗時多洗幾次。試驗結束後用乙醇浸泡進樣針。
容量分析法測定含量：
滴定液的標化與貯藏
氫氧化鈉滴定液標化後一定要分成小塑料瓶、密閉包裝。使用時，酌情（針對放置時間和樣品之類）再標化一份即可。因其極易吸收空氣中的二氧化碳，使校正因子降低，消耗過多滴定液，從而使結果偏高，有時會出現高於101.0%情況。高氯酸滴定液應臨用現標。使用當天標化三份，取均值即可。不常用滴定液建議購買，如甲醇鈉滴定液等。
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