提取前處理車間空調淨化係統的驗證(doc 35頁)

提取前處理車間空調淨化係統的驗證目錄：
一、修訂清單
二、目的
三、範圍
四、依據
五、責任
六、內容
七、附表

提取前處理車間空調淨化係統的驗證內容提要：
1.0修訂清單
1.1.該文件所有的修訂和發布情況均記錄於下列表格中。
1.2.文件持有者必須將文件的修訂情況填入相應位置，並且在接到修訂版後，立即將原版本撤下，由QA收回或在QA人員的監督下銷毀。
2.0目的：建立提取前處理車間空調淨化係統的驗證，保證提供合格的生產環境。
3.0範圍：提取前處理車間空調淨化係統。
4.0依 據：《藥品生產質量管理規範》（1998）
5.0責任：驗證小組負責人、質量部負責人

..............................