GMP認證檢查中關鍵設備及工藝的驗證(ppt 59頁)

GMP認證檢查中關鍵設備及工藝的驗證(ppt 59頁)內容簡介

GMP 認證檢查中關鍵設備及工藝的驗證

一、驗證的定義
二、驗證的目的
三、藥品生產過程驗證
四、驗證內容
五、設備的驗證
六、示例 — 設備清洗驗證
七、示例 — 旋轉式壓片機驗證
八、示例—小容量注射劑的設備驗證
九、工藝驗證
十、示例—片劑工藝驗證
十一、示例—注射劑工藝驗證

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