某品種製劑處方及工藝的研究資料(doc 11頁)

一、處方
二、處方依據及處方的篩選過程
三、生產工藝
四、工藝流程圖
五、所用設備

二、處方依據及處方的篩選過程
2.1處方依據
根據中華國藥典2000年版第二部克拉黴素膠囊，規格0.25g/粒。
澱粉本方中為玉米澱粉，色澤好，吸濕性弱，產量大，價格低；為白色細微粉末，不溶於水和乙醇，在空氣中很穩定，與大多數藥物不起作用，吸濕而不潮解，遇水膨脹，為最為廣泛的稀釋劑和崩解劑，本方中主要用作稀釋劑崩解劑。
羥丙基纖維素（L-HPC）本品為白色或白色或結晶性粉末，在水中不溶但可吸水溶脹，由於L-HPC粉末有很大的比表麵積和孔隙率，故有較大的吸濕速度和吸水量，增加了膨脹性。本品用量，一般可為1%-5%左右，本方中用量為2%。
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