製藥設備學習知識(PPT 49頁)

§1.1製藥設備的分類
§1.2我國醫藥工業及製藥設備的現狀
§1.3製藥設備的GMP
§1.4設備GMP驗證的討論
§1.5本課程的主要內容和學習方法
第一章緒論
1.2.1我國醫藥工業現狀
1.2.2我國藥機廠現狀
1.3.1製藥設備GMP的提出
1.3.2如何貫徹製藥設備GMP
一、功能的設計及要求
1.淨化功能
2.清洗功能
3.在線監測與控製功能
4.安全保護功能
二、結構設計及要求
1.結構要素的設計
2.非主要部件的設計
3.與藥物接觸的部件設計
4.潤滑的作用
5.環保因素
三、材料選用的要求
1.金屬材料
2.非金屬材料
四、設備外觀設計及要求
1.強調對凸凹形體的簡化
2.對與藥品生產操作無直接關係的機構
3.包覆式結構
五、設備接口問題
1.設備本身接口問題
2.GMP的連續性
3.設備與工程配套設施的接口問題
1.4.1GMP對藥品的驗證
1.4.2GMP對設備的要求
1.4.3GMP對設備的驗證
1.5.1藥物製劑的要素
1.5.2製劑廠的工作設備
1.5.3本課程的主要內容
1.5.4學習方法
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