雙丹軟膠囊製備工藝與技術質量標準研究(PDF 75頁)

主要內容：
1丹參
1．1基源及分布
丹參為唇形科鼠尾草屬植物丹參SalviamiltiorrhizaBge．的幹燥根及根莖嘲，具有祛瘀止痛、活血通經、清心除煩的功效，臨床上常用於治療月經不調、經閉痛經、癮瘕積聚、肝脾腫大，心絞痛等疾病。目前種植的丹參藥材根據植物形態可分為無花丹參、白花丹參、紫花丹參，但均作丹參用藥。丹參藥材在全國分布廣泛，主要產地有山西、陝西、山東、甘肅、四川等。
1．2化學成分
丹參的化學成分分為脂溶性和水溶性兩大類。其中，20世紀早期對丹參化學成分的研究主要集中在以丹參酮為代表的脂溶性成分。20世紀80年代起，藥物研究人員根據傳統應用丹參主要方式為水煎，那麼其有效成分應為水溶性成分這條思路入手，對丹參的水溶性成分進行深入研究，發現其主要為酚酸類化合物。∽1
丹參的脂溶性成分大多為共軛醌、酮類化合物，具有特征的橙企業管理和橙紅色。
主要有：丹參酮I(TanshinoneI)、丹參酮IIA、丹參酮lib、丹參酮V、丹參酮V1、隱丹參酮(Cryptotanshione)、羥基丹參酮(Hydroxytanshinone)、丹參醌A(Tanshiquinone A)、丹參醌B、丹參醌C、丹參酸甲酯(Methyltanshinonate)、次甲基丹參醌(Methylenetanshinquinone)、紫丹參甲素(PrzewatanshinquinoneA)、紫丹參乙素、紫丹參戊素、丹參新酮(Miltirone)、1，2---氫丹參醌(1，2一Dihydrotanshinquinone)、丹參醇I(Tanshinol A)、丹參醇II、丹參醇IlI、3-o一羥基丹參酮IIA(3一a—HydroxytanshinonelIA)、降丹參酮(Mor切nshinone)、1，2，15，16一四氫丹參醌(1，2，15，16一Tetrahydrotanshiquinone)、丹參醛(Tanshialdehyde)、異丹參酮I(Isotanshinone I)、異丹參酮II、異隱月參酮(Isocryptotanshinone)、丹參螺旋縮酮內酯(Danshenspiroketalloctone)、鐵鏽醇(Ferrugin01)、鼠尾草酚(Salvi01)等。
丹參脂溶性成分以丹參酮類化合物為代表，具有擴張血管、改善微循環和抗菌作用等基本作用，同時具有免疫調節作用、激素樣作用、抗氧化作用等多方麵的作用；丹參水溶性成分在丹參的作用中占有重要地位，以丹酚酸為代表，最基本作用是抗氧化、抗心肌缺血缺氧，同時具有多種其他作用。這些作用的結合，在多種疾病治療中取得良好的效果。可以認為丹參的主要作用是改善循環、保護組織和抗氧化作用。這與中醫理論中關於丹參行氣、益氣、活血、養血和主心腹邪氣、祛痹的作用是相一致的，丹參還可以同時調節機體機能，促進機體受損組織功能的恢複，發揮重要的輔助治療作用。丹參中含有多種有效成分，這些有效成分又具有多方麵的藥理作用C11-14]。

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