藥品生產企業質量受權人培訓(PPT 40頁)

一、藥品生產質量受權人
二、受權人的主要職責
(三) 對下列質量管理活動負責，行使決定權
(四) 參與對產品質量有關鍵影響的下列活動，行使建議權
三、受權人的五大內涵
一、轉授權人
二、轉授權的意義
三、轉授權人具備的條件及責任
四、受權與轉授權的關係
五、轉授權的方式
藥品委托生產的審批流程
..............................