膠囊車間設備清潔再驗證方案及報告(DOC 79頁)

8.風險分析....5
9.抽樣計劃....6
10.對不符合接受限度的測試結果所采取的措施....10
11.再驗證....10
12.清潔驗證過程記錄....10
附件1:風險分析表:....11
附件2:風險分析表:....12
附件3:風險分析表:....13
附件4:風險分析表:....14
附件5:風險分析表:....15
附件6:風險分析表:....16
附件7:風險分析表:....17
附件8:風險分析表:....18
附件9:風險分析表:....19
附件10:風險分析表:....20
附件11：目檢和活性成分取樣表....21
附件12：目檢和微生物取樣表....31
附件13：活性成分分析結果....41
附件14：微生物檢查分析結果....51
附件15： 取樣回收率試驗....61
附件16：棉簽特性研究....63
附件17：清潔驗證棉簽取樣....64
附件18：接受限度計算....75
13.驗證結果彙總表....78
14.驗證報告....79
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