腺病毒載體工藝平台介紹(PPT 37頁)

研發中心廠房及設備
研發中心生產係統組織圖
研發隊伍
管理製度
研發中心工藝平台
研發中心已完成申報臨床所需藥學研究的品種
新藥申報三方麵研究內容
藥學研究主要內容
細胞及毒種研究
建細胞庫
建毒種庫
原液工藝流程、參數及技術指標
細胞罐工藝
細胞罐葡萄糖消耗監控曲線圖
細胞罐產毒濃度曲線
細胞罐病毒收獲曲線
純化工藝
純化圖譜
製劑工藝流程圖
製劑處方篩選結果
質量標準及檢測方法
HPLC純度
免疫熒光檢測
穩定性研究試驗結果
生物製品藥學研究申報資料
樣品試製條件要求
腺病毒產品藥學研究的核心
腺病毒產品藥學研究的關鍵點
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