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凍幹粉針注射劑cGMP檢查要點探討課程(PDF 57頁）

所屬分類：
工藝技術
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444 KB
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相關資料：
注射劑, cgmp, gmp檢查, 檢查要點
凍幹粉針注射劑cGMP檢查要點探討課程(PDF 57頁）內容簡介
1. 凍幹粉針劑產品關鍵質量特性（CQA）
2. 工藝及關鍵控製點（KPP）
3. cGMP檢查要點及常見問題
屬於非最終滅菌無菌工藝，工藝步驟更多，
控製環節更多
凍幹設備複雜，造價高，工藝參數不易控製
穩定性，活性分子形成多孔、原液特性，複水性能極好
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