曲克蘆丁片生產工藝驗證方案(PDF 36頁）

1 概述……1
2 驗證組企業管理員及驗證流程……………2
3 驗證依據文件…………4
4 產品處方及工藝流程圖6
5 預確認…8
6 驗證內容20
7 驗證綜合彙總…………32
8 偏差及偏差處理記錄…33
9 質量風險評估…………34
10 驗證結論與評價………35
11 驗證結論批準…………35
12 再驗證周期……………35
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