口服飲片車間HVAC係統驗證方案(DOC 56頁)

一、驗證總覽.....6
1. 概述.....6
1.1 係統描述.....6
1.1.1 場所位置.....6
1.1.2 HVAC係統的設計和布局.....6
1.1.2.1 HVAC係統的設計.....6
1.1.2.2 HVAC係統的布局.....7
1.1.3評估及驗證內容.....7
1.1.3.1評估.....7
1.1.3.1.1影響評估.....7
1.1.3.1.2風險評估.....7
1.3 係統功能規格.....10
1.4 硬件規格.....10
1.4.1 空調機組規格.....10
1.4.2 濾器規格.....10
1.5驗證背景.....10
2. 驗證小組.....11
3. 驗證計劃.....11
4. 驗證活動.....12
5. 再測試.....12
6. 驗收標準.....12
7. 偏差和不符合性.....12
8. 數據處理.....12

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