GMP認證檢查中關鍵設備及工藝的驗證(PPT 67頁)

GMP 認證檢查中關鍵設備及工藝的驗證
驗證的定義
驗證的目的
藥品生產過程驗證
驗證內容
設備的驗證
示例 — 設備清洗驗證
示例 — 旋轉式壓片機驗證
示例—小容量注射劑的設備驗證
工 藝 驗 證
工 藝 驗 證
示例—片劑工藝驗證
示例—注射劑工藝驗證
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