CFDA培訓之醫療器械生產監管培訓課件(ppt 74頁)

主要內容
管理製度
按照風險程度實行醫療器械分類管理
醫療器械產品注冊與備案資料
《醫療器械生產監督管理辦法》局令第7號
概述
第一章 總則
第二章 生產許可與備案管理
一、從事醫療器械生產的條件
二、開辦第二三類醫療器械的流程
二、取證企業增加生產產品的流程
第三章 委托生產管理
第四章 生產質量管理
第五章 監督管理
第六章 法律責任
第七章：附則
第七章 附則

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