醫療器械生產質量管理規範培訓(ppt 72頁)

主要內容
醫療器械生產質量管理規範
安徽省食品藥品審評認證中心
周 冬
規範介紹
規範條款說明
修訂依據
修訂原則
主要變化
第一章 總則
第二章 機構與人員
第三章 廠房與設施
第四章 設備
第五章 文件管理
第六章 設計開發
第七章 采購
第八章 生產管理
第九章 質量控製
第十章 銷售和售後服務
第十一章 不合格品控製
第十二章 不良事件監測、分析和改進
第十三章 附則

..............................