TS-P-PA-0001-01紫杉醇工藝規程(doc 67頁)

目 錄
1. 概述 3
2. 產品名稱、劑型、規格、批量、生產地點… 3
3. 工藝規程編製依據 5
4. 生產工藝流程圖 … 6
5. 各生產操作步驟的工藝參數 … 15
6. 工藝質量控製要點 … 16
7. 工藝過程 … 17
8. 工藝衛生和環境衛生… 25
9. 原輔料、包裝材料、中間產品和成品的質量標準及儲存注意事項 29
10. 中間產品、成品的檢驗方法及控製 … 39
11. 技術安全與勞動保護 53
12. 綜合利用與“三廢”治理 … 56
13. 操作工時與生產周期 57
14. 勞動組織與崗位定員 58
15. 主要設備一覽表及主要設備的生產能力 59
16. 原材料、動力消耗定額和技術經濟指標率 62
17. 關鍵生產操作步驟、關鍵中間體及關鍵生產操作步驟的收率計算 63
18. 附錄 … 65

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