化妝品生產許可審核指導原則(doc 36頁)

內容摘要
為規範全省化妝品生產許可審核工作，按照國家總局《關於化妝品生產許可有關事項的公告》（2015年第265號）、《關於做好化妝品生產許可有關工作的通知》（食藥監藥化監[2015]265號）和我局《關於化妝品生產許可有關事項的通告》（粵食藥監局妝〔2016〕15號）、《關於做好化妝品生產許可有關工作的通知》（粵食藥監辦妝〔2016〕28號）相關要求，製定本指導原則。
第一部分 資料審核指導原則
為規範全省化妝品生產許可資料審核工作，製定本指導原則。
一、審核依據
《化妝品生產許可工作規範》（簡稱《工作規範》）、《化妝品生產許可檢查要點》（簡稱《檢查要點》）。
二、審核內容
《工作規範》第三條規定的企業申請材料，以及《檢查要點》中適用於資料審核的檢查項目(見附件1)。
三、缺陷分類
資料審核時，發現不符合要求的項目統稱為“缺陷項目”，缺陷項目分為“嚴重缺陷”和 “一般缺陷”。
嚴重缺陷：是指關鍵項目不符合要求現象。
一般缺陷：是指一般項目不符合要求現象。

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