安全評價過程控製文件(doc 37頁)

目 錄
1 安全評價過程控製方針和目標 1
1.1 安全評價過程控製方針 1
1.2 安全評價過程控製目標 1
2 目的、範圍 1
2.1 目的 2
2.2 適用範圍 2
3 常用術語 3
4 組織機構、崗位職責 4
4.1 組織機構 4
4.2 員工行為規範 4
4.3 崗位職責 5
4.4 部門職責 11
5 安全評價過程控製體係 15
5.1 體係結構 15
5.2 體係文件的構成和層次 15
5.3 過程控製文件 15
5.4 程序文件 16
5.5 作業文件 16
5.6 文件化體係的一般要求 16
5.7 依據 17
5.8 支持性文件 17
6 文件、檔案管理 18
6.1 概述 18
6.2 文件管理 18
6.3 軟件管理 18
6.4 過程記錄管理 18
6.5 支持性文件 18
7 內部管理 19
7.1 18新利真人网 管理 19
7.2 信息通報及主動接受監督管理 19
7.3 跟蹤服務 19
7.4 保密 20
7.5 資質和印章管理 20
7.6 管理評審 20
7.7 投訴申訴； 20
7.8 支持性文件 20
8 技術支撐 23
8.1 基礎數據庫和軟件 23
8.2 檢驗檢測、科研開發 23
8.3 支持性文件 24
9 風險分析 25
9.1 概述 25
9.2 支持性文件………………………………………………………..26
10 安全評價的實施 26
10.1 概述 26
10.2 控製內容 26
10.3 控製依據 26
10.4 支持性文件 26
11 安全評價報告審核 27
11.1 審核重點 27
11.2 審核控製 27
11.3 支持性文件 27
12 檢查和改進 28
12.1 內部審查 28
12.2 投訴申訴與改進 28
12.3 不符合的安全評價工作的控製 28
12.4 支持性文件 29
13 文件的管理 30
13.1 概述 30
13.2 過程控製文件的控製 30
13.3 文件的修改 31

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