GMP基本員工培訓管理知識(ppt 23頁)

GMP基本員工培訓管理知識目錄：
1） 什麼是GMP
2）為什麼GMP很重要
3）什麼時候用GMP
4）GMP用於何處
5） GMP與什麼人有關
6）怎樣實現GMP

GMP基本員工培訓管理知識內容提要：
優良藥品生產規範是用於描述藥品生產控製方法的術語這次培訓是告訴你為什麼優良藥品生產規範對我們如此重要以及作為個人如何實現它。
GMP能確保我們的用戶—醫生、藥劑師、尤其是病人——獲得高質量的藥品經過近一個世紀的努力才使人們對產品的質量和療效建立信心 稍有疏忽，曆經數年建立的產品信譽就會在一夜之間毀於一旦。可以毫不誇張地說，產品的質量和病人的生命休戚相關出於其它商業原因，也要求產品質量領先任何受汙染的吸入劑、藥瓶、霜劑或片劑都會導致整批產品的報廢在激烈的環境中，不允許我們有任何差錯GMP意味著：更少的浪費、更高的質量、更高的效率、力求工作完美。
生產藥品必須有藥品生產許可證，若生產不負責任，則會被 沒收生產許可證牢記：沒有生產許可證就意味著失業歐共體藥品管理條例歐共體藥品管理條例包括一係列規範，我們可以了解生產標準聯邦藥品法規美國藥品和食品管理局製定了聯邦藥品法規，並且為在美國銷售的藥品製定了標準。
歐共體藥品管理條例和聯邦藥品法規建議製定一係列生產規程以保證所有產品均一、高質許多現場的操作方法已成文，稱作標準操作規程。
GMP適用於製藥業的不同工作：從收料到物料管理、物料流向、實際的製造過程、在包裝線上到最後產品出廠產品一旦離開工廠，我們就無法對它的質量再進行控製，但我們能確保出廠時它們是一流的產品。

..............................