生物製品生產車間管理實施辦法(doc 4頁)

生物製品生產車間管理實施辦法內容簡要：
第二條　 本辦法適用於已獲農業部頒發的新獸藥證書的省級以上農業科研、教學單位，不包括現有的生物藥品廠生產車間。
第三條　 建立生物製品生產車間的單位，必須先向所在省、自治區、直轄市畜牧廳(局)提出申請，並附廠房設計、設備、檢驗儀器、人員等方麵的材料，經所在省、自治區、直轄市畜牧廳(局)對其資格及材料審查並簽署意見後，轉報農業部畜牧獸醫司審核。經審核通過後，方可動工興建。
土建及儀器設備安裝完成後，先由省畜牧廳(局)預驗收，對預驗收合格的，再由部畜牧獸醫司組織有關人員驗收，合格的發給《獸藥生產許可證》。建立生物製品生產車間的單位憑《獸藥生產許可證》到當地工商行政管理機關領取《營業執照》。
第四條　 生產車間生產負責人應由具有講師(助理研究員)以上技術職稱並熟悉生物製品生產的人員擔任。從事生產的工人應具有高中以上文化程度並受過有關生物製品生產方麵的技術培訓。
第五條　 生物製品生產車間應設質量檢驗室，質量檢驗室負責人及質檢人員應由獸醫專業或微生物專業本科以上畢業的人員擔任，經過生物製品生產及檢驗專業培訓，並取得中國獸藥監察所發給的考試合格證書，方可從事質檢工作。

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