醫療器械廣告審查製度(doc 3頁)

醫療器械廣告審查製度內容提要：
第一條 依據《中華人民共和國廣告法》的有關規定，製定本辦法。
第二條 凡利用各種媒介或者形式發布有關用於人體疾病診斷、治療、預防、調節人體生理功能或者替代人體器官的儀器、設備、器械、裝置、器具、植入物、材料及其它相關物品的廣告，包括醫療器械的產品介紹、樣本等，均應當按照本辦法予以審查。
第三條 醫療器械廣告審查的依據：
(一)《中華人民共和國廣告法》；
(二)國家有關醫療器械的管理規定；
(三)國家有關廣告管理的行政法規及廣告監督管理機關製定的廣告審查標準。
第四條 國家醫藥管理局和省、自治區、直轄市醫藥管理局或者同級醫療器械行政監督管理部門(以下簡稱省級醫療器械行政監督管理部門)，在同級廣告監督管理機關的指導下，對醫療器械廣告進行審查。
第五條 境外生產的醫療器械產品廣告，及利用重點媒介(見目錄)發布的醫療器械廣告，需經國家醫藥管理局審查批準，並向廣告發布地的省級醫療器械行政監督管理部門備案後，方可發布。其它醫療器械廣告，需經生產者所在地的省級醫療器械行政監督管理部門審查批準，並向發布地的省級醫療器械行政管理部門備案後，方可發布。

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