醫療器械批發企業20項管理製度(DOC 58頁)

目錄
1.質量管理機構（質量管理人員）職責
2.質量管理規定
3.采購、收貨、驗收管理製度
4.首營企業和首營品種質量審核製度
5.倉庫貯存、養護、出入庫管理製度
6.銷售和售後服務管理製度
7.不合格醫療器械管理製度
8.醫療器械退、換貨管理製度
9.醫療器械不良事件監測和報告管理製度
10.醫療器械召回管理製度
11.設施設備維護及驗證和校準管理製度
12.衛生和人員健康狀況管理製度
13.質量管理培訓及考核管理製度
14.醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理製度
15.購貨者資格審查管理製度
16.醫療器械追蹤溯管理製度
17.質量管理製度執行情況考核管理製度
18.質量管理自查製度
19.醫療器械進貨查驗記錄製度
20.醫療器械銷售記錄製度
十三項工作程序
1、質量文件管理程序
2、購進程序
3、驗收工作程序
4、儲存養護程序
5、銷售管理工作程序
6、出庫複核程序
7、運輸管理工作程序
8、售後服務工作程序
9、銷後退回處理工作程序
10、不合格醫療器械的確認及處理工作程序
11、不良事件報告工作程序
12、質量跟蹤工作程序
13、產品召回工作程序

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