食品衛生法律製度(PPT 66頁)

主要內容
引子藥品安全的警鍾
女童致死
“欣弗”引發的思考（一）
1.GMP簡介
2藥品經營質量管理規範
思考（二）
一、藥品生產企業的法律規定
二、生產環節：忽視細節釀成慘劇
思考（三）
（一）新藥審批法律製度
二、審批環節漏洞：行政權力過度集中
思考（四）
醫療機構的藥劑管理
1．醫療機構製劑的條件和範圍
2．《製劑許可證》審批程序
五、藥品監督的法律規定
六、法律責任
一、行政責任
二、民事責任
三、刑事責任
特殊藥品管理規定

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