醫療安全不良事件報告製度(DOC 36頁)

內容摘要
`醫療安全（不良）事件報告製度
醫療安全（不良）事件報告是發現醫療過程中存在的安全隱患、防範醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。為達到衛生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特製定本製度。
一、 目的
規範醫療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防範意識，及時發現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進行分析，反饋並從醫院管理體係、運行機製與規章製度上進行有針對性的持續改進。
二、 適用範圍
適用於院本部發生的醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報，不屬本醫療安全（不良）事件報告內容之列。
三、 醫療安全（不良）事件的定義和等級劃分
（一） 定義
醫療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔並可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。
（二） 等級劃分
醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：
Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。
Ⅱ級事件（不良後果事件）—— 在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。
Ⅲ級事件（未造成後果事件）—— 雖然發生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微後果而不需任何處理可完全康複。
Ⅳ級事件（隱患事件）—— 由於及時發現錯誤，但未形成事實。

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