審計工作基本知識講解(ppt 33頁)

審計工作基本知識講解目錄：
1.審計的定義
2.審計的目的
3.審計的方式
4.審計的依據
5.內部審計的時機和頻率
6.審計的範圍
7.審計員的背景和培訓
8.審計的步驟

審計工作基本知識講解內容摘要：
審計的方式：
常規檢查：指按照GMP規定條款進行的全麵檢查
扼要檢查：對過去常規檢查記錄審查，證明一貫遵守GMP的部門可進行扼要檢查。
扼要檢查是從GMP檢查項目中挑選有限項目作為執行GMP的指標。
追蹤檢查（再評估或再檢查）：被檢查部門未履行或不正確履行GMP的某些規定，並已接受檢查員的《整改措施表》，檢查員應對其進行追蹤檢查，監督整改措施落實情況。
特殊檢查： 在接到投訴或回收懷疑其有質量問題的產品後，或者在接到藥品監督部門通知檢查時，應進行特殊檢查。

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