審計的目的、方式與步驟(ppt 35頁)

審計的目的、方式與步驟目錄：
一、審計的定義
二、審計的目的
三、審計的方式
四、審計的依據
五、內部審計的時機和頻率
六、審計的範圍
七、審計員的背景和培訓
八、審計的步驟

審計的目的、方式與步驟內容提要：
審計的目的：
為管理層的決策提供事實依據
為獲取公正的管理信息
指出公司的風險性
指出需要進行質量改進的可行性
增進溝通
根據事實評估個人表現
評估公司設備的狀況和運行能力
協助公司有關部門人員進行
審計的方式：
常規檢查
指按照GMP規定條款進行的全麵檢查
扼要檢查
對過去常規檢查記錄審查，證明一貫遵守GMP的部門可進行扼要檢查。
扼要檢查是從GMP檢查項目中挑選有限項目作為執行GMP的指標。
追蹤檢查（再評估或再檢查）
被檢查部門未履行或不正確履行GMP的某些規定，並已接受檢查員的《整改措施表》，檢查員應對其進行追蹤檢查，監督整改措施落實情況。
特殊檢查
在接到投訴或回收懷疑其有質量問題的產品後，或者在接到藥品監督部門通知檢查時，應進行特殊檢查。

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