淺談廠房設施的審計(pdf 27頁)

淺談廠房設施的審計內容提要：
GMP的要求：
藥品生產企業必須有整潔的生產
環境；廠區的地麵、路麵及運輸
等不能對藥品生產造成汙染；生
產、行政、生活和輔助區的總體
布局應合理，不得互相妨礙
容易出現的問題
廠區環境不整潔，存在衛生死角，特別是垃
圾站、排水溝。
鍋爐房的煤場未見房屋，煤渣場未固定區
域，易導致粉塵飛揚。
部分舊廠改造的企業存在生產區位於主導風
向的下風側；人流和物流通道未分開。
陰溝未密閉或加防護網，成為鼠類、蟲類出
入的通道。
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