STAR審核員資格培訓質量係統評估概述(PPT 90頁)
STAR審核員資格培訓質量係統評估概述(PPT 90頁)內容簡介
STAR審核員資格培訓質量係統評估
1.1運用Yum!產品質量保證體係(QAP)中所列的方法,
以一定的樣品量和頻率來檢驗,確保產品質量與技術標準/配方的一致性
1.2 記錄表明發貨的產品符合現行的質量標準、QAP和相關國家標準
1.3評估者現場檢查,產品和包裝品符合技術標準,不符合的情況已適當處理
1.4對產品標準中要求的產品特性製定相關檢驗程序
1.5在適宜的條件下接收、準備和儲存所有的培養基、試劑和化學試劑(觀察-記錄)
1.6製定程序,控製所有關鍵質量指標檢驗的準確度和精確度
1.7人員受過正式培訓以進行指定的檢測和QA工作。人員能力要經過評定。(規程-記錄-觀察)
1.8供應商根據Yum!要求提供產品KPI(KeyPerformanceIndicator)檢驗結果,
供應商的記錄與送至Yum!技術部的KPI報告相符
1.9製定有在生產上或材料供應上有重大改變時,在生產之前書麵通知Yum!的規程
製定有供應商在任何重大的生產工序或原料改變時應書麵通知Yum!的規程。規程中包括Yum
!技術部的聯係人。此類改變需經Yum!技術部授權認可才能進行。
Yum內的相關人員應該在改變發生前就知道此事。
供應商不會做任何改變是不現實也不能接受的。必須有此規程。
2.1製定所有原料、包裝材料和成品的批次識別和追蹤的程序
2.2適當地標識成品、包裝品和原料,以便追蹤
2.3保存所有原材料、包裝材料和成品的批次識別和追蹤記錄
2.4製定程序確保產品的先進先出,批號最早的原料應優先使用,
不應發現過期的原料準備用於生產;批號最早的產品先出貨。
3.1供應商應歸檔所有原輔料和與食品直接接觸的包裝料二級供應商的質量標準/質量要求
3.2製定原料和包裝材料的檢查、批準和處理的程序
3.3製定所有配料和包裝材料的供應商認可程序
3.4追蹤二級原料和包裝材料供應商的表現,並對任何題采取糾正措施(記錄)
3.5記錄表明使用的原材料來自認可的供應商並符合檢測標準或COA中要求的標準。
保存有供應商的“保證書”
3.6發往生產區域的原料和包裝材料都是已被查驗放行的,並且是來自認可的供應商
4.1製定符合用戶需要的儲存和運輸條件程序
4.2記錄表明產品按照客戶要求儲存和運輸
4.3成品是按照百勝要求,並按照保護產品品質及其完整性的方式來儲存和運輸
4.4出貨記錄表明Yum!的產品僅運送到Yum!認可的配銷中心
5.1已製定對不符合質量要求的原料、包裝材料和成品的識別、隔離和處理的規程
5.1不合格品定義
5.2保存對不符合要求的原材料、包裝材料和成品的識別、隔離和處理的記錄
5.3不符合要求的產品記錄實際上能與保存於“暫存”區中等待處理的產品數量相符
5.4製定對所有返工產品和加工中產品的跟蹤和控製的程序
5.4定義
5.5製定返工流程不致影響產品質量和配方的規程
..............................
1.1運用Yum!產品質量保證體係(QAP)中所列的方法,
以一定的樣品量和頻率來檢驗,確保產品質量與技術標準/配方的一致性
1.2 記錄表明發貨的產品符合現行的質量標準、QAP和相關國家標準
1.3評估者現場檢查,產品和包裝品符合技術標準,不符合的情況已適當處理
1.4對產品標準中要求的產品特性製定相關檢驗程序
1.5在適宜的條件下接收、準備和儲存所有的培養基、試劑和化學試劑(觀察-記錄)
1.6製定程序,控製所有關鍵質量指標檢驗的準確度和精確度
1.7人員受過正式培訓以進行指定的檢測和QA工作。人員能力要經過評定。(規程-記錄-觀察)
1.8供應商根據Yum!要求提供產品KPI(KeyPerformanceIndicator)檢驗結果,
供應商的記錄與送至Yum!技術部的KPI報告相符
1.9製定有在生產上或材料供應上有重大改變時,在生產之前書麵通知Yum!的規程
製定有供應商在任何重大的生產工序或原料改變時應書麵通知Yum!的規程。規程中包括Yum
!技術部的聯係人。此類改變需經Yum!技術部授權認可才能進行。
Yum內的相關人員應該在改變發生前就知道此事。
供應商不會做任何改變是不現實也不能接受的。必須有此規程。
2.1製定所有原料、包裝材料和成品的批次識別和追蹤的程序
2.2適當地標識成品、包裝品和原料,以便追蹤
2.3保存所有原材料、包裝材料和成品的批次識別和追蹤記錄
2.4製定程序確保產品的先進先出,批號最早的原料應優先使用,
不應發現過期的原料準備用於生產;批號最早的產品先出貨。
3.1供應商應歸檔所有原輔料和與食品直接接觸的包裝料二級供應商的質量標準/質量要求
3.2製定原料和包裝材料的檢查、批準和處理的程序
3.3製定所有配料和包裝材料的供應商認可程序
3.4追蹤二級原料和包裝材料供應商的表現,並對任何題采取糾正措施(記錄)
3.5記錄表明使用的原材料來自認可的供應商並符合檢測標準或COA中要求的標準。
保存有供應商的“保證書”
3.6發往生產區域的原料和包裝材料都是已被查驗放行的,並且是來自認可的供應商
4.1製定符合用戶需要的儲存和運輸條件程序
4.2記錄表明產品按照客戶要求儲存和運輸
4.3成品是按照百勝要求,並按照保護產品品質及其完整性的方式來儲存和運輸
4.4出貨記錄表明Yum!的產品僅運送到Yum!認可的配銷中心
5.1已製定對不符合質量要求的原料、包裝材料和成品的識別、隔離和處理的規程
5.1不合格品定義
5.2保存對不符合要求的原材料、包裝材料和成品的識別、隔離和處理的記錄
5.3不符合要求的產品記錄實際上能與保存於“暫存”區中等待處理的產品數量相符
5.4製定對所有返工產品和加工中產品的跟蹤和控製的程序
5.4定義
5.5製定返工流程不致影響產品質量和配方的規程
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