藥事管理與法規總結(DOC 61頁)

（一）《藥品廣告審查表》複印件；
（一）中藥品種保護的意義
（一）人員
（一）從事疫苗經營活動的條件
（一）使用未取得藥學專業技術職務
任職資格的人員從事處方調劑工作的
（一）製定召回計劃並組織實施
（一）醫師開具處方根據
（一）印鑒卡
（一）處方組成
（一）定點批發企業還應具備下列條件
（一）定點生產企業的條件：
（一）定點生產企業違規處罰
（一）審查依據
（一）對違規獲取證書的處罰
（一）開辦生產企業的條件
（一）開辦的條件
（一）我國生產的麻醉藥品
（一）執業藥師考試條件
（一）批號
（一）報告製度
（一）新藥
（一）未按規定建立並保存銷售或購銷記錄
（一）標簽分類
（一）概念及要求
（一）注冊管理機構與注冊機構
（一）申請《印鑒卡》的條件
（一）篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的
（一）藥品不良反應
（一）藥品廣告
（一）藥品廣告不得有下列內容：
（一）藥品監督的權力
（一）藥品管理法的宗旨
（一）藥師的對處方用藥適宜性的審核
（一）許可證的有效期
（一）設定、實施行政許可的原則
（一）購進藥品的條件
（一）運輸工具
（一）適用範圍
（一）麻醉藥品和和第一類精神藥品的專庫
（七）藥品標準
（七）購銷記錄和保存期限
（三）GSP認證
（三）《中藥材GAP證書》
（三）《印鑒卡》的變更
（三）不予受理的情形
（三）不具有疫苗經營資格的單位或者個人經營疫苗的由藥品監督管理部門
（三）不得限製門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥
（三）中藥一級保護品種
（三）其它注冊規定
（三）醫療機構借用規定
（三）可以不設定行政許可事項的情形
（三）各類批發企業相應業務分工
（三）對提供虛假材料申請藥品廣告審批
（三）開具處方時使用的藥品名稱
（三）開辦的程序（零售）
（三）我國生產的第二類精神藥品
（三）批生產記錄
（三）法律責任
（三）申請GMP認證
（三）電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內容相
一致的錄音帶、光盤或者其他介質載體。
（三）第一類疫苗的供應及限製
（三）第二類精神藥品零售企業違規定處罰
（三）藥品嚴重不良反應
（三）藥品包裝
（三）藥品廣告需提交的資料
（三）藥品生產、經營企業不得從事的活動
（三）藥品監督
（三）藥品監督的申請複驗製度
（三）藥師未按照規定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的
（三）購進藥品
（三）進口藥品
（三）郵寄要求
（九）國家實行的製度
（二）《印鑒卡》的申請、審批
（二）專用處方
（二）中藥品種保護條例適用範圍
（二）從事疫苗經營活動的審批
（二）醫療機構製劑室的設立
（二）受理、審查、備案的程序與
（二）變更許可證的許可事項
（二）處方的四查十對
（二）處方藥廣告注明：“按醫生處方購買和使用”
（二）處方顏色
（二）定點批發企業違規處罰
（二）定點生產企業批準程序
（二）對任意擴大產品適應症（功能主治）範圍、
絕對化誇大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，
（二）開辦的程序
（二）開辦的程序（批發）
（二）我國生產的第一類精神藥品
（二）執業藥師資格證書的發放及效用
（二）執業藥師違規的處罰
（二）批準的藥品說明書複印件；
（二）批發企業的分類
（二）批的劃分原則
（二）新的藥品不良反應
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