歐盟藥品流通法規詳述(ppt 46頁)
歐盟藥品流通法規詳述(ppt 46頁)內容簡介
歐盟藥品流通法規詳述目錄:
一、Personnel 人員
二、Documentation 文件
三、Premises and Equipment庫房設施與設備
四、Deliveries to Customers向客戶發貨
五、Returns退貨
六、Self Inspection 自檢
七、GDP Deficiencies – General 執行流通規範常中的見缺陷
八、Developments – new guidelines製訂-新的指南
九、Why a new guideline?為什麼要一個新指南?
十、Likely new components可能的新的內容
十一、Potential impacts 潛在影響
十二、Work in progress工作進展
十三、Future developments 前景
歐盟藥品流通法規詳述內容提要:
庫房設施與設備:
Suitable and adequate to ensure proper conservation/ distribution 適用並足以保證貯存/分銷正確無誤
Monitoring devices should be calibrated 監控裝置應當進行校準
Receiving 接收
Receiving bays protect deliveries 有保護收貨的區域
Receiving area separate from storage areas
收貨區域與儲存區域分開
Deliveries examined on receipt 在收貨時檢查產品
Damage 有無損壞
corresponds to the order 與定單是否相符
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