醫療器械法規知識培訓(PPT 41頁)
醫療器械法規知識培訓(PPT 41頁)內容簡介
目錄
?1《醫療器械監督管理條例》
?2《醫療器械分類規則》
?3《醫療器械生產監督管理辦法》
?4《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》
?5《醫療器械注冊管理辦法》
?6《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》
?7《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（試行）
?8《醫療器械臨床試驗規定》
? 9《醫療器械生產企業質量體係考核辦法》
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