科室醫療安全不良事件報告登記本(DOC 40頁)

一、醫療安全（不良）事件報告製度………1
二、藥品不良反應報告製度…3
三、醫療器械不良事件報告製度……5
四、醫療安全（不良）事件報告處置流程…7
五、藥品不良反應報告處置流程……8
六、可疑醫療器械不良事件報告流程9
七、科室醫療安全（不良）事件登記表……10
八、科室醫療安全（不良）事件個案分析整改記錄17
九、醫療安全（不良）事件年度分析總結…18
十、附表19
1、醫療安全（不良）事件報告表……19
2、藥品不良反應/事件報告表20
3.可疑醫療器械不良事件報告表……22
4、醫療安全（不良）事件處理反饋表……26
一、醫療安全（不良）事件的定義及範圍
醫療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中，
任何可能影響病人的診療結果、
增加病人痛苦和負擔並可能引發醫療糾紛或醫療事故，
以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。包括：
（一）可能損害患者健康或延長患者住院時間的事件；
（二）可能導致患者殘疾或死亡的事件；
（三）不符合臨床診療規範的操作；
（四）可能引起患者額外經濟損失的事件；
（五）可能給醫務人員帶來人身損害或經濟損失的事件；
（六）各類可能引發醫療糾紛的事件；
（七）其他可能導致不良後果的事件或隱患。
二、醫療安全（不良）事件分級
醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：
（一）級事件（警告事件）——非預期的死亡，
或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。
（二）級事件（不良事件）——在疾病醫療過程中是
因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。
（三）級事件（未造成後果事件）——雖然發生的錯誤事實，
但未給患者機體與功能造成任何損害，
或有輕微後果而不需任何處理可完全康複。

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