某衛生院規範化藥房建設製度彙編(DOC 32頁)

沙井鎮小河衛生院 藥品質量管理小組網絡圖
沙井鎮小河衛生院 藥品質量管理組織機構圖
沙井鎮小河衛生院一次性使用
沙井鎮小河衛生院不合格藥品、醫械處理製度
沙井鎮小河衛生院不合格藥品管理製度
沙井鎮小河衛生院從藥人員
沙井鎮小河衛生院特殊藥品和貴重藥品管理製度
沙井鎮小河衛生院藥事管理委員會名單
沙井鎮小河衛生院藥品不良反應
沙井鎮小河衛生院藥品儲存管理製度
沙井鎮小河衛生院藥品入庫、
沙井鎮小河衛生院藥品出庫管理製度
沙井鎮小河衛生院藥品庫存養護製度
沙井鎮小河衛生院藥品拆零分裝管理製度
沙井鎮小河衛生院藥品效期管理製度
沙井鎮小河衛生院藥品質量管理小組的職責
沙井鎮小河衛生院藥品驗收管理製度
沙井鎮小河衛生院重大質量問題
（1）事故發現及發生的時間、地點、有關人員姓名。
（2）事故情況、特征的概述。
（3）事故原因分析。
（4）事故責任分析及責任者。
(1) 發現混藥、差錯、嚴重的異物混入現象或其它重大質量問題
（如超量或服法錯誤、分裝藥品錯誤、藥品過期失效、發黴、變質、
錯購假劣藥品而發出），其性質嚴重，已致威脅用藥安全或造成醫療事故者。
(1) 重大質量事故發生後，發現部門應於當天立即填報質量事故單，
報送質量檢驗部門。
(1)為加強不合格藥品、醫械管理，防止不合格藥品、醫械用於臨床，
保證藥品、醫械的質量，特製定本製度。
(1)藥品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；
(2) 由於發生質量事故，一次造成三千元（不計工時）以上經濟損失者。
(2) 質量檢驗部門收到事故報告後，應立即會同有關部門初步查明事故原因，
並向科室負責人和主管理院長彙報。
(2)不合格藥品、醫械是指入庫驗收時不合格或合格的但在本院貯運過程中發生了破損、
變質、過期、汙染。發現不合格藥品、醫械不得驗收入庫、付款。
在庫檢查發現的不合格藥品、醫械要立即轉至指定區位存放，
並立即通知業務相關部門及時退貨或報廢處理。
(2)藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；
(3) 未執行有關法律法規和規定，未嚴格購進渠道，把關不嚴，
造成國家、省級藥監或相關部門產品質量抽查檢驗不合格的。
(3) 重大質量事故的責任部門，應立即製訂防範措施，嚴防同類質量事故的再次發生。
(3)不合格藥品、醫械必須分隊單獨存放，嚴格執行色標區別，專帳管理，定期盤點。
(3)藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品。
(4) 科室負責人在事故發生的三天內，組織事故調查，深入現場查清事實，分析質量事故發生原因。
(4)凡未立帳的不合格藥品，每月填製報表，報送財務部門處理。
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