Ⅰ類新藥製劑的產業化項目驗收報告（DOC 37頁）
Ⅰ類新藥製劑的產業化項目驗收報告（DOC 37頁）內容簡介
2.1.1 溶出度檢測方法
2.1.1.1 紫外檢測波長的確定
2.1.1.2線性相關性試驗
2.1.1.3 回收率試驗
2.1.1.4係統重現性試驗
2.1.1.5穩定性考察試驗
2.1.1.6溶出度均一性試驗
2.1.1.7溶出度的評價分析
2.1.1.8三批樣品溶出度檢查
2.1.2 結論
2.1溶出度
2.2 *******口服絕對生物利用度測定
2.2.1、研究背景與試驗目的
2.2.2.1 實驗動物
2.2.2.2 給藥方案
2.2.2.3 樣品采集與處理
2.2.2試驗設計
2.2.3 異戊酰螺旋黴素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ血藥濃度的測試結果
2.2.4 螺旋黴素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ血藥濃度的測試結果
2.2.5 結論
4.1 項目資金到位與完成投資情況
4.2 主要設備清單
4、財務決算報告
5.1 審核報告
5.2 實收項目撥款審定表
5.3 項目支出和資金占用審定表
5.4 決算報告書及附件
5.5 注冊會計證書複印件
5.6 職業資格證書複印件
5.7 會計師事務所營業執照複印件
5、項目審計報告
表1 *******紫外分光光度法測定線性相關性試驗結果
表2 *******在溶出介質中的回收率試驗結果
表3 *******溶出度測定係統重現性試驗結果
表4 *******溶出度測定穩定性試驗結果
表5 溶出度均一性試驗結果（批號201012001）
表6 樣品溶出度試驗結果（批號201012001）
表7 *******片三批樣品溶出度檢查結果
..............................
2.1.1.1 紫外檢測波長的確定
2.1.1.2線性相關性試驗
2.1.1.3 回收率試驗
2.1.1.4係統重現性試驗
2.1.1.5穩定性考察試驗
2.1.1.6溶出度均一性試驗
2.1.1.7溶出度的評價分析
2.1.1.8三批樣品溶出度檢查
2.1.2 結論
2.1溶出度
2.2 *******口服絕對生物利用度測定
2.2.1、研究背景與試驗目的
2.2.2.1 實驗動物
2.2.2.2 給藥方案
2.2.2.3 樣品采集與處理
2.2.2試驗設計
2.2.3 異戊酰螺旋黴素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ血藥濃度的測試結果
2.2.4 螺旋黴素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ血藥濃度的測試結果
2.2.5 結論
4.1 項目資金到位與完成投資情況
4.2 主要設備清單
4、財務決算報告
5.1 審核報告
5.2 實收項目撥款審定表
5.3 項目支出和資金占用審定表
5.4 決算報告書及附件
5.5 注冊會計證書複印件
5.6 職業資格證書複印件
5.7 會計師事務所營業執照複印件
5、項目審計報告
表1 *******紫外分光光度法測定線性相關性試驗結果
表2 *******在溶出介質中的回收率試驗結果
表3 *******溶出度測定係統重現性試驗結果
表4 *******溶出度測定穩定性試驗結果
表5 溶出度均一性試驗結果（批號201012001）
表6 樣品溶出度試驗結果（批號201012001）
表7 *******片三批樣品溶出度檢查結果
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