中藥飲片生產管理和質量管理培訓課件(PPT 42頁)

前言
生產管理和質量管理
生產和質量管理文件檢查
人員及培訓
廠區環境
倉儲的現場檢查
生產現場及操作檢查
生產現場及操作
質量保證
質量控製
描述了藥物質量良好操作的規範，強調提高產品質量的理念，
有利於幫助藥品生產企業完善質量管理體係，降低藥品生產中的質量風險。
針對藥品生產質量管理中最容易出現質量事故的環節，
針對中藥飲片GMP的檢查條款細則，製訂更嚴格和詳細的操作規範，
標誌著我國在GMP規範的具體要求上與國際GMP接軌。
中藥飲片生產管理和質量管理主要是針對中藥飲片生產
企業在GMP管理中最容易出現質量事故的環節進行闡述的，
也是檢查員在現場檢查時需要特別關注的方麵
為確保藥品的質量，必須按照GMP來控製和進行生產管理，
質量管理部門負責對所生產的藥品進行放行，是防止質量風險，
保證藥品安全的最大的管理環節。
生產和質量管理的目的是確保嚴格按照法定的生產工藝方法和
相關程序生產出符合質量標準的產品。質量管理部門通過對生產過程的嚴密監控，
消除可能發生的質量隱患，確保藥品生產符合藥品GMP要求。
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