藥品市場監管實務培訓教材(PPT 122頁)
藥品市場監管實務培訓教材(PPT 122頁)內容簡介
藥品市場監管實務
食品藥品安全的意義
習近平總書記明確提出，要切實加強食品藥品安全監管，
用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、
最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體係。
食品藥品監督管理部門職責
第一部分藥品監管基礎知識
1.藥品流通監管法律依據
2.藥品2.1藥品的定義
2.藥品2.2藥品的批準文號（2.2----2.5，反映在藥品包裝及有關材料上的質量信息）
根據《藥品注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第28號）第一百七十一條的規定
益脈康分散片例如國藥準字Z20090155是指該藥品是“中成藥”，
是由國家食品藥品監督管理局於2009年批準生產的，（0155）是當年批準的順序號。
2.藥品2.3藥品的名稱
根據《藥品說明書和標簽管理規定》（局令第24號）第二十五條
苯磺酸氨氯地平片（絡活喜）
2.藥品2.6藥品的類別
藥品分類管理
處方藥vs非處方藥
非處方藥專有標識
2.藥品2.8藥品電子監管
2.藥品2.9藥品廣告
識別藥品廣告
3.藥品流通監管
3.2基層藥品流通監管的任務
3.3藥品零售企業（藥店）
藥店
3.4藥品經營許可證
3.4藥品經營質量管理規範認證證書（GSP認證證書）
3.5開辦藥品經營企業須具備的條件：
4.醫療機構
第二部分藥品零售企業、醫療機構監督檢查要點
1.藥品零售企業
證號編碼
檢查要點
檢查要點：
規範管理藥店
2.藥品使用單位（門診、衛生室、衛生院等）
..............................
食品藥品安全的意義
習近平總書記明確提出，要切實加強食品藥品安全監管，
用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、
最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體係。
食品藥品監督管理部門職責
第一部分藥品監管基礎知識
1.藥品流通監管法律依據
2.藥品2.1藥品的定義
2.藥品2.2藥品的批準文號（2.2----2.5，反映在藥品包裝及有關材料上的質量信息）
根據《藥品注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第28號）第一百七十一條的規定
益脈康分散片例如國藥準字Z20090155是指該藥品是“中成藥”，
是由國家食品藥品監督管理局於2009年批準生產的，（0155）是當年批準的順序號。
2.藥品2.3藥品的名稱
根據《藥品說明書和標簽管理規定》（局令第24號）第二十五條
苯磺酸氨氯地平片（絡活喜）
2.藥品2.6藥品的類別
藥品分類管理
處方藥vs非處方藥
非處方藥專有標識
2.藥品2.8藥品電子監管
2.藥品2.9藥品廣告
識別藥品廣告
3.藥品流通監管
3.2基層藥品流通監管的任務
3.3藥品零售企業（藥店）
藥店
3.4藥品經營許可證
3.4藥品經營質量管理規範認證證書（GSP認證證書）
3.5開辦藥品經營企業須具備的條件：
4.醫療機構
第二部分藥品零售企業、醫療機構監督檢查要點
1.藥品零售企業
證號編碼
檢查要點
檢查要點：
規範管理藥店
2.藥品使用單位（門診、衛生室、衛生院等）
..............................
