新版GSP冷藏冷凍藥品管理培訓教材(PPT 58頁)

一、人員與培訓
二、冷藏、冷凍藥品儲存、運輸設施設備
三、溫濕度自動監測
四、校準與驗證
五、冷藏、冷凍藥品收貨與驗收
六、冷藏、冷凍藥品儲存
七、冷藏、冷凍藥品出庫
八、冷藏、冷凍藥品運輸
1、從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸等崗位工作的人員
，應當接受相關法律法規、專業知識、相關製度和標準操作規程的培訓，經考核合格後，方可上崗。
2、直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，並建立健康檔案。
與其經營規模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫；
冷庫應配有溫濕度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；
冷庫應配有製冷設備的備用發電機組或者雙回路供電係統；
庫房內牆、頂光潔，地麵平整，門窗結構嚴密；
庫房有可靠的安全防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；
庫房內配備有必要的存儲貨架或貨物地墊；
驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發貨等作業活動，必須在冷庫內完成；
儲存設施設備的定期檢查、清潔和維護由專人負責，並建立記錄和檔案。
合理劃分冷庫收貨驗收、儲存、包裝材料預冷、裝箱發貨、待處理藥品存放等區域，並有明顯標示；
運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控製的要求；
冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能；
冷藏車配置符合國家相關標準要求；
冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內部留有保證氣流充分循環的空間；
冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能；
冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能；冷藏箱具有自動調控溫度的功能，
保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。
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