製藥廠清潔驗證培訓教材(PPT 72頁)

清潔驗證定義
良好的清潔結果的重要性
設備清潔的類型
設備類型的劃分
清潔驗證的內容
清潔驗證流程圖
清潔驗證驗證什麼
如何製定清潔程序
清潔規程要點
清潔驗證的策略
風險評估(選擇最差狀況)
最差情況的確定（清潔程序相同）
最差情況的確定（產品組）
選擇最差狀況
取樣及檢驗方法
淋洗法取樣
擦拭法取樣
取樣點的確定
清潔驗證的取樣點的確定
棉簽擦拭取樣
微生物取樣
清潔驗證檢驗方法
分析方法選擇和驗證
活性物質殘留限度的確定
產品活性強度
殘留物限度的確定
設備內總表麵積
化學限度
（二）清洗流程
清潔驗證方案的內容
再驗證
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